市二醫(yī)院開展景德鎮(zhèn)地區(qū)首個藥物臨床試驗項目
1月17日，《評價金花清感顆粒治療流行性感冒安全性的前瞻性、單臂、多中心 IV 期臨床研究》臨床試驗項目在市第二人民醫(yī)院正式啟動。這是醫(yī)院取得“國家藥物臨床試驗機構”資質后，開展的首個藥物臨床試驗項目，同時也是景德鎮(zhèn)地區(qū)開展的首個藥物臨床試驗項目。市第二人民醫(yī)院院長、藥物臨床試驗機構主任劉芩，呼吸內科和感染科研究團隊、藥物臨床試驗機構辦成員、申辦方代表和相關研究人員參加了會議，會議由機構辦主任吳峰主持。
劉芩院長首先對申辦方代表的到來表示歡迎，并就下一步工作提出了三點要求。一是要求研究人員要嚴格遵守GCP規(guī)范和試驗方案流程，保障受試者的合法權益；二是要求機構辦相關人員各司其職，加強與專業(yè)組和申辦方的溝通協(xié)作，盡職盡責高質量完成實驗項目，為醫(yī)院今后藥物臨床試驗工作的開展樹立良好的開端；三是希望通過承接越來越多的臨床試驗項目，幫助醫(yī)院提高醫(yī)療質量，擴大學術影響力，進一步增強醫(yī)院綜合技術實力和專業(yè)特色優(yōu)勢，以高質量GCP工作推動醫(yī)院高質量發(fā)展。
隨后，申辦方項目監(jiān)查員就整個項目試驗方案對各位研究者和相關人員進行詳細培訓，對一些方案執(zhí)行中的注意事項和數(shù)據(jù)指標做了詳細解讀，就如何開展藥物臨床試驗項目質量控制進行了專項培訓。培訓后，研究者、申辦方和機構辦相關人員就該項目開展過程中可能遇到的問題進行了細致溝通，積極尋找解決辦法，確保整個試驗項目能嚴格按照GCP要求，試驗過程規(guī)范、結果科學可靠、保障受試者權益及安全。
本次啟動會的順利召開，標志著市第二人民醫(yī)院藥物臨床試驗工作正式拉開帷幕，為推動醫(yī)院高質量發(fā)展注入了新的動力，在醫(yī)院發(fā)展歷史上具有里程碑式的意義，也對景德鎮(zhèn)地區(qū)藥物臨床試驗工作的開展、科研能力和醫(yī)療水平的提升起到了極大的促進作用。
