市二醫(yī)院成功舉辦國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)會(huì)暨GCP培訓(xùn)會(huì)
為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)文件要求，積極推進(jìn)醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，市第二人民醫(yī)院于6月23日在行政三樓會(huì)議室舉辦國家藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)會(huì)暨藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班。原江西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學(xué)藥學(xué)院副院長夏春華、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉林林和復(fù)旦大學(xué)張玉愛博士、市第二人民醫(yī)院院長劉芩出席會(huì)議，市第二人民醫(yī)院相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)、行政職能科室負(fù)責(zé)人、臨床和醫(yī)技科室主任及護(hù)士長、首批藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)科室研究團(tuán)隊(duì)成員共160余人參加會(huì)議。項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)由市第二人民醫(yī)院副院長賈靈華主持。
院長劉芩講話
會(huì)上，院長劉芩對各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示歡迎，并就市二院正式啟動(dòng)國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)行了動(dòng)員和部署。他指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，不僅能夠切實(shí)提高醫(yī)院科研水平，促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，規(guī)范倫理建設(shè)，促進(jìn)合理用藥，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)，提升服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)也具有顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，要求大家提高思想認(rèn)識，充分認(rèn)清備案工作的重要性和必要性，增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感；加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照統(tǒng)一部署、分級負(fù)責(zé)、整體推進(jìn)的要求，細(xì)化落實(shí)措施，抓好工作落實(shí)；周密組織實(shí)施，有的放矢地解決本專業(yè)科研管理中存在的突出問題；完善保障措施，把創(chuàng)建工作納入年度考核內(nèi)容，制定嚴(yán)格、科學(xué)、公正的獎(jiǎng)罰措施，確保備案工作扎實(shí)有效推進(jìn)。
賈靈華副院長宣讀文件
賈靈華副院長宣讀了《關(guān)于成立市第二人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織管理機(jī)構(gòu)（籌）的通知》等相關(guān)文件。
專家進(jìn)行授課
隨后的培訓(xùn)會(huì)，由市第二人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（籌）辦公室主任吳峰主持。原江西省藥品監(jiān)督管理局二級巡視員伊凡、南昌大學(xué)藥學(xué)院副院長夏春華、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李劍、南昌市洪都中醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉林林和復(fù)旦大學(xué)張玉愛博士分別作《臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系介紹》《新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》《藥物臨床試驗(yàn)之運(yùn)行管理》《新藥臨床試驗(yàn)倫理審查程序及審查要點(diǎn)》授課，內(nèi)容高屋建瓴、專業(yè)全面，講解細(xì)致生動(dòng)、深入淺出，參會(huì)人員紛紛表示通過參加此次培訓(xùn)，對于開展藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作有了更深入、更直觀的理解，收獲頗豐、獲益匪淺。
市二醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（籌）辦公室主任吳峰主持培訓(xùn)會(huì)
隨著健康中國2030戰(zhàn)略的不斷推進(jìn)和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》的出臺，完成國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案已被提上各大醫(yī)院重要的發(fā)展日程。此次會(huì)議的成功舉辦，標(biāo)志著市第二人民醫(yī)院正式啟動(dòng)國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，有助于不斷豐富醫(yī)院綜合目標(biāo)管理內(nèi)涵，提升醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，為將醫(yī)院打造成一所有溫度的新型人文醫(yī)院和全省一流的高質(zhì)量發(fā)展的區(qū)域醫(yī)療中心又添新動(dòng)力！
