市二醫(yī)院召開國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)工作推進(jìn)會(huì)
為推動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作及相關(guān)資質(zhì)備案的順利進(jìn)行，近日，市第二人民醫(yī)院召開了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)工作推進(jìn)會(huì)。院領(lǐng)導(dǎo)、首批臨床試驗(yàn)相關(guān)科室人員、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)籌備人員等20余人參加了會(huì)議，會(huì)議由科教科科長(zhǎng)胡文娟主持。
會(huì)上，副院長(zhǎng)賈靈華在講話中指出，開展國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，不僅能提高醫(yī)院的科研能力水平，培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)臨床研究人才，促進(jìn)合理用藥工作的開展，也有利于提升醫(yī)院的醫(yī)療綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)，具有顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，為將醫(yī)院打造成一個(gè)優(yōu)勢(shì)突出、特色鮮明、具有一定國(guó)內(nèi)影響力的贛東北地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)打下更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。賈靈華強(qiáng)調(diào)相關(guān)人員要秉持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞、一往無前的精神，通力合作，全力以赴推進(jìn)醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作開展。
本次大會(huì)還邀請(qǐng)了4位GCP工作顧問，就藥物臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)性研究 、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建的基礎(chǔ)知識(shí)、建設(shè)意義及機(jī)構(gòu)備案難點(diǎn)問題、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理與申報(bào)流程等相關(guān)知識(shí)作了深入淺出的講解。會(huì)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚，豐富的內(nèi)容讓參會(huì)人員受益匪淺。
藥物臨床試驗(yàn)是指對(duì)人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，其目的是發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用和不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收分布、代謝排泄等，以確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，是新藥上市前的必經(jīng)之路。獲得國(guó)家GCP資格備案將是衡量醫(yī)院臨床、藥學(xué)、科研等綜合實(shí)力標(biāo)志之一。本次工作推進(jìn)會(huì)的成功舉辦，為醫(yī)院今后開展臨床藥物試驗(yàn)、推動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)及順利完成機(jī)構(gòu)備案工作，具有重要作用。
